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法規解析
化粧品文案放實驗數據，會違規嗎？有數字不等於有依據
臺北市115年7月化粧品裁罰案例中，超過半數涉及實驗數據與百分比宣稱。有數字不等於有依據，本文拆解三個案例，提供上線前的自我檢核方式。
GMP 是工廠的事，做品牌的我需要懂嗎？需要，因為出事時你也有責任
工廠有 GMP，不代表品牌就安全。GMP 只管製造這一關，產品登錄、PIF、廣告宣稱都在它管轄外。本文拆解 GMP 保護了什麼、沒保護什麼，以及代工廠出事時品牌為何無法免責。
有 CE、FDA 還不夠：醫療器材輸入臺灣必備的 6 大文件包
醫療器材查驗登記文件不是越多越好，第二、三等級醫材送件前真正要回答的問題是：用…
拿到許可證就沒事了嗎？展延、變更、年度申報一項都不能漏
醫療器材許可證有效期間最長 5 年，應於屆滿前 6 個月內申請展延，屆期未申請或展延…
醫療器材不是做出來就能賣：上市前 7 道法規關卡一次搞懂
醫療器材查驗登記是產品能否在臺灣合法製造、輸入的第一道法規關卡。依醫療器材管理…
一張許可證不代表永遠合法！醫療器材生命週期管理全攻略
醫療器材最大的法規風險，不是拿不到許可證，而是拿到之後失去合法性。許可證只代表主管機關在某個時間點認可了某一版產品，而產品會持續變動。本文拆解四層法規架構、六大生命週期與七大管理制度，說明企業如何建立持續合法的管理能力。
PIF 交給代工廠就沒事？罰單還是寄給品牌商
化粧品 PIF 的法定義務人是品牌商，不是代工廠。代工廠協助建檔不等於責任移轉。本文拆解責任歸屬、代工廠管不到的廣告罰則（最高 500 萬）、SA 獨立性、換廠鎖定成本與三方職責分工。
食品、保健食品、健康食品差在哪？代理商必看的法規與可宣稱範圍
台灣進出口代理商必讀：釐清「一般食品」、「俗稱保健食品」與「健康食品（小綠人）」三者法律定位差異，掌握廣告合規底線、兩步走入市策略與三層行銷漏斗設計，在強監管時代最大化品牌溢價。
國外原廠給的資料，在台灣能用嗎？進口保健食品最常誤判的 4 個合規盲區
本文拆解進口保健食品最常誤判的四個合規盲區：國外標示的功效文字、原廠臨床研究與專利的引用界線、進口膠囊錠狀食品的輸入查驗，以及罰款繳完之後真正會發生什麼事，提供進口代理商上架前的完整自我檢查框架。