只要產品會接觸人體、跟健康或美容有關，就需要。台灣對醫療器材、藥品、化粧品、食品的分類和規範各自不同，身分判斷錯了，後面的程序、文件、廣告會一起錯，而且錯得很有系統。分析的目的是在上市前確認路徑，不是上市後補救。

一般諮詢告訴你規定是什麼，我告訴你該怎麼走。依你的產品、市場目標和資源，規劃最短、成本最低、風險最小的合法化路徑，交出去的是有順序的行動計畫，不是法條摘要。法條你自己也查得到，查不到的是順序。

SBIR 是中小企業創新研發計畫，政府補助中小企業做技術創新和產品開發。正在研發新產品、有創新技術的中小企業適合申請，醫療、健康、生技領域尤其適合，因為研發投入大、週期長，補助能有效降低前期風險。

審查看的是創新性、可行性和市場潛力有沒有講清楚。很多案子不是技術不夠好，是計畫書的邏輯沒對上審查委員的眼睛。我協助計畫主題定位、創新論述架構、預算合理性檢視和簡報準備。我的建議是先把「這個技術解決了誰的什麼問題」寫成一句話，一句話寫不出來，二十頁也救不回來。

可以，而且越早越便宜。我先診斷產品身分對不對、宣稱有沒有超出許可、通路說的話能不能負責，有問題就設計補救的順序和時程，在最小化品牌衝擊的前提下完成調整。被罰之前補，代價只有改文案；被罰之後補，代價是罰單、下架，外加重做一次。裁罰案例庫裡的每一筆，本來都可以在這一步停下來。

都可以。初次諮詢單次計費 3,000 元／小時，適合特定問題快速診斷。有持續需求，例如新產品線規劃、定期合規審查、法規動態追蹤，可以進入延伸專案合作，依範疇客製化內容和費用。我的建議是先來一次。不少人以為自己需要長期輔導，聊完發現其實只是產品身分搞錯，改對就好。

在。化粧品的 PIF 與品牌責任、外泌體的產品身分與路徑、保健食品的功效宣稱與廣告，都是我平常在處理的題目。想先看基本判斷，可以從化粧品 SA、PIF 與 GMP、外泌體法規、保健食品廣告違規三篇開始。